药品不良反应报告样本第1条恶性肿瘤是当今严重危害人类健康和生命的疾病之一。尽管人类经过近一个世纪的努力，在恶性肿瘤的预防、诊断和治疗方面取得了许多成功经验，但全球每年仍新增900万癌症患者，每年有500万人死于癌症。我国是癌症多发国家，每年有260万癌症患者、180万新发癌症患者、140万人死亡。癌症仍然是给人类带来灾难的第一杀手。开发、研究和生产疗效好、广谱、副作用小的抗癌药物仍然是医学领域的重要课题。

我国抗肿瘤药物的研发始于20世纪50年代末，部分品种于1960年代初开始生产销售。 40年来，我国抗肿瘤药物生产从单一品种发展到系列化产品，研发和销售取得长足进步。尤其是近十年来，在研发（包括仿制）和营销方面取得的成绩令人瞩目。

目前，我国有近百家抗肿瘤药品生产企业（含中药制剂生产企业）。其中原料药厂20余家，制剂厂、中药厂60余家。迄今为止，我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。世界卫生组织20xx年4月公布的22种基本抗肿瘤药物我国均可生产。我国抗肿瘤药物年产量30吨以上，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。但该产品仍不能满足日益增长的临床需求。总体而言，抗肿瘤药物市场供不应求。

因此，了解癌症患者家属抗肿瘤药物的消费情况以及公众对抗肿瘤药物的态度，一方面有助于企业从消费者角度研究抗肿瘤药物的细分使用；另一方面，有助于制药企业、生产企业、流通企业更好地了解目标消费者的需求，进一步了解抗肿瘤药物的市场竞争情况，使企业能够“对症下药”，快速向消费者销售更多更好的药品。

本次调查主要通过对消费者对抗肿瘤药物的认知、理解和态度的调查，了解抗肿瘤药物市场的竞争状况、消费者对抗肿瘤药物的需求和偏好以及对制药企业的期望。这使得恒瑞医药能够很好地把握消费者心态和抗肿瘤药物市场的发展趋势，从而采取有力、合理的措施来推广其主打产品——艾恒。

1、从渠道角度分析。对于抗肿瘤药物，绝大多数消费者从药店和医院购买，两者比例之和达到10%。其中，40%的家庭从药店购买，4%的家庭从医院购买。但很少有人通过其他渠道购买。为什么选择去药店的居民较多，而去医院的居民相对较少？造成这种情况的主要原因之一是我国的医药体系和医疗保障体系在药品销售中占比较大。但由于各地销售的药品价格不同，药店的药品价格相对较低，而抗菌药物的价格则相对较低。肿瘤药物一般需要长期服用，因此在药店购买的比例会更高；而在医院购买药品的家庭中，很大一部分是通过医保报销的。因此，现阶段企业要想在医药市场做好，就必须了解我国目前的医药体系，关注医改。

另一方面，药物渠道的选择也与抗肿瘤药物的特性有关。大多数抗肿瘤药物都是处方药，需要凭医生处方购买。因此，患者最初几次就诊或服药一段时间后需要去医院复查。诊断和治疗后，需要在当地购买药品。然而，肿瘤的治疗一般需要长期用药。在医院确诊后，大多数患者会考虑去药店购买同样的药物。药品。

从以上分析可以知道，渠道的选择对于药企来说非常关键，需要考虑的因素主要是消费者的主观方面和我国医药体系的客观方面。

2.从药物性质分析。调查结果显示，城镇家庭购买的各类抗肿瘤药物中，西药占70%以上，中药仅占70%。这说明在治疗肿瘤的药物方面，中药的研发和生产还有很大的空间，因为在药物治疗方面，中药的副作用小是一大优势。对于制药企业来说，选择消费者认可的药品类型可以减少企业与消费者之间的沟通障碍，从而减少不必要的营销费用。同样，良好的药品命名策略、沟通策略等也能为企业降低不少运营成本。因此，详细了解消费者的基本情况可以帮助企业做出经营决策。尽管西药市场竞争日趋激烈，但仍然存在市场空间和商机。

对于本次调查，虽然从消费者的角度来看，西药更受消费者认可，但我们不能否认排名靠后的中药未来没有商机，不能成为未来的主药，因为一切在改变。而现在西医的竞争已经逼近红海，蓝海中通过替代方式发展中医药的压力就会小很多。虽然同时会存在很多风险，但在其他企业还比较新的时候率先造势，可以帮助企业树立领先企业的品牌形象，抓住机遇，获得更高的市场份额。

3、消费者购买药品的主要依据分析。调查询问了城镇居民购买各种抗肿瘤药物的主要原因。结果显示，提及医生推荐的家庭比例远高于其他原因。这是因为大多数抗肿瘤药物都是处方药，患者对肿瘤疾病的了解有限，服用的药物受医生专业建议的影响很大。此外，70%的家庭表示，他们是根据以往的使用经验购买某种抗肿瘤药物。

同时，我们也可以从另一个横向角度来解读这组数据。在购买的主要原因中，决定和影响消费者购买的人是医生、家人和朋友以及药房店员。其中，占比分别为%、%、%。一方面，这反映出医生对于抗肿瘤药物的销售有多么重要，而药店店员的推荐是多么无足轻重。另一方面也说明了老百姓医疗知识的匮乏，企业需要加强老百姓健康知识的普及。

过往的使用经验也是患者决定购买的一个非常重要的因素。这实际上反映了药企产品一次性销售和多次销售的问题。很多药企只关心关键渠道的关键因素，比如医院的医生，但很少有企业关注消费者的消费过程以及消费者如何进行多次购买。鉴于肿瘤疾病的特殊性，患者往往需要长期服药以保持良好的身体状况。因此，药企在首次采购后，必须更加重视其第二次采购和重复采购。公司还需要在每次销售后关心患者对产品的使用情况。与药企实现首次销售相比，细致的售后服务是一种投资较少、销售效果较好的营销措施。因此，企业不仅要关心产品的前期销售，还要做好药品的售后服务。

过往使用经历是患者对过往药物疗效的肯定，这实际上与药物疗效可靠的比例密切相关。决定购买的主要原因中，有很多不同程度的直接提及药效，如药效可靠、起效快、副作用少、质量好、药效持久/长效、如果组合起来，就会有%的比例，再加上一些暗示药效更好的原因，比如医生推荐、过往使用经验等，毫不夸张地说，药效是消费者购买时考虑的首要因素抗肿瘤药物。这也是企业在营销中应该考虑的重要问题。当然，另一方面，药品的安全性也是影响消费者购买药品的重要因素之一。制药企业必须特别注重自身形象。调查显示，制药企业如果出现药品安全问题，将大大降低消费者对企业的信任度，从而影响企业形象，直接影响消费者的购买信心。

如果我们仔细解读数据，我们会发现一家制药公司是否知名并不是消费者购买的重要因素。它显然排名落后于功效和建议等因素。那么，药企是否需要提升企业知名度呢？他们在营销过程中需要权衡公司名称和产品名称吗？或者公司应该定期进行沟通优先事项吗？这些问题都需要进一步调查。

数据显示，对于肿瘤药物来说，促销效果甚微。这说明这些药品并不是快速消费品或者保健品。它们是真正注重功效的一对一专业产品。这也表明它们不是基于价格的。敏感产品。企业只有了解这些药品的特点，才能开展有针对性的营销工作。

药品不良反应报告样本第二条：通过深入调查分析，确定感冒药所在细分市场，对整体感冒药市场的总需求量和市场容量做出判断；明确目标市场，分析用户、用途，分析调查产品功能、价位、用户需求和偏好。

感冒是一种几乎每个人都亲身经历过的疾病。 “头痛脑热”频繁出现，严重影响人们的生活、工作和学习。目前，在零售药店，抗感冒药品的销售额约占药品零售总额，是仅次于保健品的最大药品类别。不知不觉中，“PPA”禁令对国内感冒药市场的影响已经平息。消费者对感冒药有何新选择一直是大家关心的。为了了解消费者治疗感冒的方法以及购买的感冒药品牌，我们对雷店镇五一村金华街的消费者进行了感冒药市场调查。本次感冒药调查涉及人们对感冒的保健知识、影响感冒药购买的因素、国内感冒药市场主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况，以及对感冒药的认知情况。各种感冒药的治疗功能等，在此基础上提出了感冒药的市场策略。

成就

1、消费者对感冒的认知已经达到很高水平

调查结果显示，大多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去，中国人常说“头痛、脑热不算病，只要稳定就好”。根据本次调查的结果，这种误解已经改变。调查中，当被问到“你是否同意感冒是小病，对身体没有太大伤害？”时，不同意的比例高达10%。大多数受访者都清楚感冒的严重后果。调查中，当被要求受访者对“感冒如果不及时治疗，会导致心肌炎、肾炎等严重后果”的说法发表看法时，10%的受访者表示了明确的积极态度。当被问及“你认为感冒如何不治疗就能痊愈？”不同意的比例高达10%。近70%的受访者表示“感冒一定要及时治疗”。当被问及对感冒原因的理解时，大多数受访者更关注内部原因。调查询问“您是否认为感冒的主要原因是不注意预防？”是的，受访者明确同意。

2、消费者治疗感冒的主要方法

西医和中成药是治疗感冒最常用的方法。中国有着悠久的中医传统，西医也早已被中国人民普遍接受。中国人民至今还保留着大量的传统治疗疾病的方法。这项调查显示，消费者使用多种方法来治疗感冒。 12岁及以下儿童中，服用西药仍是主要选择，口味好的糖浆制剂最受欢迎。 12-55岁消费者中，80%以上会选择西药治疗，胶囊剂是消费者首选剂型； 65%的消费者会选择中成药进行治疗。通过药店推荐选择感冒药。胶囊最受欢迎，其次是片剂。

大多数感冒患者在什么情况下服用感冒药？感冒药如何选择？哪种感冒药最受患者欢迎？

调查结果显示，大多数感冒患者都伴有不同程度的头痛、咳嗽、发烧、流鼻涕、打喷嚏、全身酸痛、乏力等症状。在选择感冒药时，38%的患者更喜欢药店推荐，28%选择医生推荐，14%选择亲友推荐，16%选择网络或电视广告。也就是说，大多数患者是通过药店和医生推荐来选择感冒药的。由于本次调查的受访者大多为成年人，因此参与调查的患者中，36%首选胶囊剂型，26%选择片剂，21%选择颗粒剂，9%选择口服液。这说明很大一部分患者注重药物的味道。 36%的消费者认为，不吃药、多喝水、注意休息也是治疗感冒的方法。

除了吃药之外，消费者治疗感冒的有效方法还有很多。最重要的是“注意多喝水、休息、睡眠”；二是中国传统的喝姜糖水的方法；三是运用按摩、拔罐、刮痧、发汗等中医方法。这些方法有的与药物治疗配合使用，有的在感冒初期单独使用，效果都比较好。

3、消费者用于治疗感冒的主要药物

大多数消费者感冒时服用西药，但中药仍然占相当大的比例。在中医观念中，西药见效快，中医副作用少，有全身调理功能。调查中，当被问及“上次感冒时吃什么药？”时，10%的受访者只吃西药，10%的受访者只吃中药，10%的受访者中西药都吃。据此计算，服用西药的人数约为所有服用中药人数的两倍。服用西药的人数大约是服用中药人数的两倍。

调查显示，近年来医药市场上一批为保障人民健康做出贡献的中西抗感冒药，在消费者心目中拥有较高的声誉。调查中，知晓率最高的中药抗感冒药包括板蓝根、维生素C银翘片、感冒清片及胶囊、感冒颗粒、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒颗粒、夏桑菊颗粒等。

药品不良反应报告样本第三条为贯彻落实市委、市政府提出的加快推进新型工业化的一系列决策部署，按照局党组部署，我和朱同志市局安科就我市医药行业现状及存在问题进行了座谈。我们针对问题进行了深入细致的调查研究，并提出了一些粗浅的建议，希望能够成为我市医药产业发展的催化剂。

一、我市医药产业现状

我市医药工业基础薄弱，医药企业规模较小。竞争优势不明显，发展后劲不足，在全省处于落后地位。我市现有药品生产企业7家，其中中药药品生产企业2家，医用氧气生产企业1家，中药饮片生产企业4家。除了医用制氧厂外，其他都是中药生产企业。医药工业产值占全市工业总产值。比例很小。两家中药制药企业年产值仅1亿元。其他中药企业也采用粗放作坊式的生产方式。 20xx年全市医药生产总产值约为8742万元，在全省垫底。

从数据可以看出，我市医药产业具有三个显着特点：一是我市医药经济总量较小；二是产业发展停滞。 20xx年药品生产总值8219万元，20xx年药品生产总值9782万元。元，20xx年为8742万元；第三，药品产值基本就是中药产业的产值。全市仅有的两家中药制剂企业就占据了全市全部医药产值的绝大多数，而西药医药产值只有一家。氧气企业。

湖南三九南开制药有限公司始建于1970年10月，前身为郴州地区制药厂。 9月被三九企业集团吸收合并，更名为湖南三九南开制药有限公司。20xx年6月，通过股权转让成为外商独资企业。公司注册资本939万元。 20xx年，公司搬迁至郴州开发区科技工业园。 20xx年6月18日，公司一次性通过国家药品GMP认证。公司现有员工382人，其中依法取得资格的制药及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人，其中大专以上学历111人。注册执业药师10人，占29%。生产管理部和质量管理部负责人拥有药学学士学位，从事生产和质量管理工作多年，具有丰富的生产和管理经验。工厂占地面积10000平方米，布局合理，拥有先进的制药机械设备300余台套。年生产能力为片剂6亿片、颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨。公司拥有44个国家医药批准产品的生产权，其中国家三类新药1个，国家中药保护品种5个，具有独特知识产权的品种5个，国家基本医疗保险药品16个，目前生产药品31个品种。个人的。 20xx年，公司生产颗粒剂326批次（其中三九味泰159批次）、片剂97批次、糖浆剂221批次。

公司二期改扩建项目计划投资4000万元。施工将于20xx 年10 月开始。该项目预计20xx年建成，年产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品GMP认证到期再认证，目前正在进行GMP改造。表2列出了公司近三年药品总产值及利税状况。

东润联合制药有限公司原名“湖南香龙堂制药有限公司”。 20xx年更名，20xx年通过GMP认证。公司现有员工52人，大专以上学历专业技术人员30人，执业药师3人。占地1000亩，位于天龙汽车站对面。总建筑面积平方米，洁净区面积578平方米，一般生产面积488平方米，仓库234平方米，实验室84平方米。公司已获得6个药品生产批准文号。全，20xx年生产的品种有5个，主要产品是“抗子宫炎症胶囊”和“四季肝肠胶囊”。 20xx年，公司生产胶囊剂166批次，颗粒剂25批次。表3列出了公司近三年药品总产值及利税情况。

郴州旭辉燃气有限公司成立于1988年，是一家中美合资企业。公司占地面积90余亩，主要从事各种气体的生产和灌装。 20xx年经省食品药品监督管理局批准生产医用氧气。并取得药品生产许可证。 20xx年通过医用氧气（气态）GMP认证。 20xx年共生产医用氧气140批次、36400瓶，药品生产产值138万元。由于目前大多数医院使用最简单的PSA（分子筛吸附制氧法）气体生产设备自行生产医用氧气并自行销售，因此医用氧气生产企业的销量逐年下降。

我市中药饮片生产企业基础薄弱，技术力量薄弱。这四家中药饮片生产企业分别是由原兴氏药材公司改制而成的利丰饮片厂、原郴州药业集团改制后成立的大成中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂。工厂、宜章安健中药饮片厂、大成中药饮片厂、利丰中药饮料厂均位于市区。国家食品药品监督管理局要求，自20xx年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须按照GMP条件进行生产。两家企业未通过GMP认证已停止生产。他们正在申请GMP认证；汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于20xx年通过GMP认证。 20xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。

二、医药行业落后的原因及分析

（一）我市医药产业基础薄弱、起点低

1、药厂少，总体规模小。截至目前，我省共有经国家食品药品监督管理局注册的生产企业205家。我市仅有中药制药企业2家，医用制氧厂1家。药厂数量少，生产规模小，企业效率低。缺乏规模经营优势。

2、产业结构不合理，药品品种少，品种、规格、剂型单调，产品质量和规模缺乏应有的竞争力。

3、缺乏具有战略眼光的企业家和专业的科研技术人才。我市高等教育基础薄弱，特别是药学，尚未形成学科体系。市内培养的人才无法满足需要。其次，医药企业效率低下，无法吸引外地人才。高素质企业家和专业人才短缺。现象。我市郴州金旺实业有限公司是一家从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业。公司成立于

技术开发力量。公司拥有自营进出口权，产品销售网络覆盖欧洲、美国、东亚等世界各国。其产品交易量占全球市场份额的1%。是国内铋行业大型企业，郴州市出口创汇十强重点企业之一。 20xx年5月被省科技厅认定为“高新技术企业”，是碱式硝酸铋、碱式碳酸铋的主要生产基地。 20xx年，公司多方协商，想投资成立API公司。由于人才（筹建药厂需要各级医药专业人才）、新药审批（药品注册审批的最终权力在国家食品药品监督管理局）、初始投资（制药公司获得国家审批，至少要投资3000万元至6000万元用于厂房建设和GMP改造）、效益回报（企业希望投资大、见效快，而药企投资大、见效慢。）等原因，建造制药厂的计划被放弃。

4、思想观念落后。一是对市场经济体制下国家医药经济政策缺乏清醒认识。企业多年来发展缓慢，没有尽早引入外资和民间资金。结果我们错过了一次原始资本积累的机会。二是产品市场开拓意识淡薄，缺乏市场战略理念，导致一些好的中药品种无法打开市场。同时，企业不注重新产品的开发引进和老产品的技术改造，缺乏大战略、大市场、大项目和高效率的竞争机制。

5、国有企业改制后或多或少存在问题。三九南开药业前身是郴州一家制药厂。虽然成立时间较长，但一直在困难时期求生存、求发展。直到1919年濒临破产才被三九企业集团兼并。

6、企业生产未饱和，产能不足。三九南开药业公司已获得批准品种44个，但20xx年只生产了31个品种，更多的是委托生产三九集团的三九维泰系列产品。该公司原本花费了大量的人力，由于营销、营销等各种原因的影响，每年通过物力资源获得的品种资源只有少数品种投入生产。企业自主产品生产的不饱和现象，一是浪费了产品资源，二是自主产品效益降低，阻碍了东润联合药业有限公司的发展。生产场地和厂区布局不合理。现有产能已不能保证产品销售和供应，供大于求，也阻碍了公司的发展。

（二）企业研发投入严重不足

研发投入不足。从《20xx年全球主要制药公司研发投入概况》分析可以看出，绝大多数以创新研发为企业发展动力的跨国制药公司每年投入15%至20%的资金。研发销售收入。之间。就连主要生产仿制药的印度制药公司也投资研发

年收入占销售收入的比例也达到了接近10%。中国制药企业的研发投入普遍较低，通常仅占年销售收入的5%左右。至于我市两家制药企业，湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构。东润联合药业虽然设立了研发机构，但并没有高素质的研发团队。表4为我市两家中药制剂企业近三年新产品开发投入费用情况：

表4 我市近三年新产品开发经费支出情况

从表中数据可以看出，我市两家中药制剂企业近三年的科研开发经费投入远低于国外水平，也低于全国水平。由于盈利能力不足，企业考虑规模经济的影响，对科研资金的投入没有长期规划。投资仅基于公司的年收入。 20xx年，公司科研经费仍大幅减少。企业作为科研开发费用投入的资金相对较少，远远不能满足自主创新的需要。

（三）企业自主创新能力弱，技术含量低，竞争力低

“创新是一个民族不竭的力量”。由于我市两家企业生产规模较小，研发资金投入严重不足，缺乏科技创新人才，导致该公司产品均为多年老产品。产品创新能力不强，市场竞争力低。表5是我市两家中药制剂企业近四年取得的药品注册项目及生产批件统计表。