药店整改报告样本模板第1部分根据《药品管理法》和新版《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范实施细则》的要求，我药店高度重视为做好GSP实施工作，经过认真准备和全面检查，现将我院药店GSP认证实施情况及自查情况报告如下：

一、药店基本概况：

本店成立于20xx年11月21日。位于天元新村17号楼12号。公司负责人为吴爱智，质量负责人为吴爱智。经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有员工4人，其中执业药师1人，其中执业药师3人已取得就业证，营业面积106平方米。经营产品有800多个品种。

二、质量管理与制度

由于本店规模小，员工少，业务少，针对这种情况，我们只成立了质量管理小组，由4人组成：药店法人：吴艳，负责人质量管理：吴爱志（兼驻药师），验收员：沉云云，维修工：李芳。我药房在开业之初，就按照GSP要求，制定了一套适合我们实际情况的药品经营质量管理文件。在经营过程中，我药房严格遵循GSP要求。业务初期，有些制度执行得不好，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度现已全面实施，完全符合新版“普惠制”的要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，我们制定了学习培训计划，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，建立培训档案。

四、设施与设备

根据新版GSP的要求，我公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销、库存管理软件。配备检测营业场所温度、湿度的设备。现在配备了温度计、湿度计和空调。还配备了防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮，营业货架、柜台齐全。

五、药品进货、验收管理

按照《药品管理法》、《药品管理规范》等相关法律法规的要求，对采购药品的质量和合法资质进行审查，并加盖企业公章和药品GSP认证证书。取得药品经营许可证（批发许可证）。 ）及营业执照复印件。授权委托书应当明确授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；购买进口药品时，向供货商索要《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件，并加盖供货商质量管理机构原印章；进口药品应当有中文说明书。实行首批企业和首批药品审核制度。企业建立了药品采购台账。台账真实、完整地记录药品采购情况，确保发票、账目一致。然后按照相关程序输入计算机，完成所有基础工作。

验收管理：验收人员凭原始凭证、税票，严格按照相关规定对采购药品进行逐批检验和记录。主要检查受理的药品是否符合相应的外观质量标准。

（1）外包装是否牢固、干燥；密封件及密封件是否有损坏；外包装上是否标注通用名称、规格、生产厂家、批准文号、注册商标、批号、有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。

（2）每件内包装是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，密封是否严密合格，包装文字应清晰，并有产品名称、规格、批号、等不得缺失；瓶子标签必须粘贴牢固。

（三）药品标签、说明书上载明药品的通用名称、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等内容。标签或者说明书还应当包括适应症或者主要功能、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、贮存条件等。

（四）受理的进口药品包装上的标签应当标明中文名称、主要成分和注册号，并附有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》文件》和《进口药品检验报告》，并加盖供应商质量管理机构红印章复印件。及时收集药品不良反应，发现不良反应立即向药品监督管理部门报告。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

公司成立之初，就严格按照GSP要求，高标准打造仓储、展示环境，按照最新市局标准对营业区域进行装修，营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，药品按经营情况和普惠制要求分类。根据药品的性能和性质，仓库分为待检验区域（黄色）、混合药品区域（绿色）、不合格药品区域（红色）和退货区域（黄色）。药品与非药品、外用药品与内服药品分开存放，方便操作，防止失误和污染事件。增加了货架、温室温度计、遮光设施（窗帘）、防鼠设施（门缝密封），达到“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠）的要求。防潮、防霉、防污染）。

安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域均配备空调，保证适宜的空气湿度和温度。工作中，按照店内《药品储存、维护、陈列管理制度》进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药与处方药、内科药品等“四分开原则”设有含有麻黄特殊制剂的专柜，并贴有警示标语。拆解区柜台配备了相关拆解工具。另外，每天上午和下午对营业区域和仓库进行温湿度测量，发现不符合要求的情况及时采取措施进行规范；每月定期对药品库存和陈列进行维护和检查，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量。

七、销售与售后服务

为了给消费者提供可靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售工作的销售人员进行业务培训和考核。销售药品时，根据顾客要求，将所购药品核对无误后交给顾客，并开具销售凭证。同时向顾客详细讲解用药说明及禁忌症；营业场所将明确写明服务协议，公布监督电话，设立客户。意见书。及时解决顾客评价和投诉，对顾客反映的药品质量问题认真对待、详细记录、及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统由国内知名公司：深圳市万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP的应用要求，每天自动提醒库存水平，提醒产品销售情况。每月临近过期日期，对过期企业、过期药品自动限制相关采购、验收、销售等活动，并可用于含大麻制剂。自动进行限量销售并登记姓名、身份证销售等。

九、自查情况

我药店成立了以吴艳经理为组长、质量经理为组长的自查小组，对店内执行GSP管理情况进行自查整改：

一是科学总结、整理相关档案和记录；二是规范填写货架上的销售标签；三是重新清洁店面；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。

通过GSP自查，我们认为初步达到了标准要求。我们现在正在提交认证申请。欢迎领导莅临考察指导。

药店整改报告样本模板第二部分通过本次自查活动的开展以及你们局领导亲临现场检查指导后提出的宝贵意见，我们将对存在的几个问题一一落实整改，初步提出整改计划：

1、关于厂区油区缺乏明显的高压设备和火灾危险标志。检查结束后，我们立即按照相关安全规定制作高压设备危险标志，并在合理位置张贴、标定。

2、关于安全出口缺少疏散标志的问题。按照消防法规紧急疏散的相关规定，我们在预先设计的安全通道处完善了安全出口标志。

3、关于建立安全生产调度会议制度。我厂试运行以来，生产技术部负责每天下午5：00召开安全生产协调会议，总结检查各系统运行情况，并有专人做好会议记录。

4.关于员工安全培训记录。我们通过定期或不定期的专业考试、现场模拟作业、反事故演练等方式，督促员工自觉树立安全意识，加强安全生产技能的学习，并积累和记录员工安全生产考核结果作为依据用于评估员工。工作绩效的一个重要方面。

五、关于应急救援预案报你们局备案的问题。我们将及时将救援方案报你们局备案，方案发生变更或修改时，我们将及时通知你们局更新。

六、关于建立安全生产责任书。近期我们将建立安全生产连带责任制。在生产组织体系内各级签订安全生产责任书，明确个人安全生产职责。层层负责，层层负责，做到每一位员工都有责任。承担维护安全生产的责任，建立健全、高效的安全生产体系。

20xx年9月4日，县食品药品监督管理局对我药店进行了申请受理检查，针对我药店管理不完善、不健全的情况，提出了以下五点指导。下面我们就本次现场检查中普遍存在的缺陷进行讨论。对五项内容进行了相应更正如下：

药房整改报告样本模板第3部分为提高电厂职工安全意识和安全技能，自觉遵守安全生产相关规定，遵循“安全第一、预防为主”的方针，作为本自-安全生产检查，组织全厂员工进行安全生产教育，深入宣传安全生产的深远意义、相关安全规章制度、生产事故案例、严重后果并要求每位员工自觉树立安全生产意识，掌握电厂运行安全生产规定，从个人岗位和日常工作做起，在全厂形成人人注重安全、及时发现隐患，预防事故发生。

通过本次安全自查活动，我公司热电厂整体安全生产运行形势较为稳定，未发现可能导致重大生产事故或人身伤害的安全隐患。但安全生产管理体系还存在这样或那样的问题。对检查中发现的问题，我们将一一记录，并指派专人限期整改。暂时无法整改的，在确保安全的前提下，采取临时补救措施，建立安全生产隐患审查和回查制度。对存在问题的薄弱环节不定期进行定期检查，确保本次检查落到实效。

药房整改报告样本模板第4 部分一、企业概况

我店是XXXX年4月经XXX县食品药品监督管理局批准成立的药品零售企业。企业负责人：自开业以来，我店始终以GSP为指导方针，遵循“管理规范、质量保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织架构在内的质量管理体系、责任制度、流程管理、设施设备等，目前经营品种300多个。现有员工XXX名，其中药师XXX名，全部具有XXX以上学历。从事医药业务的专业人员占员工总数的50%以上。为保证药品质量和人们用药的安全有效，我店设立了质量经理负责药房的质量管理。我们还有质检员、环保主义者。从事质量管理人员2人，占员工总数的40%以上。药学技术人员的配置完全符合《药品生产质量管理规范》的要求。

二、管理职责

本店按照相关法律法规及GSP要求，设置了质量管理人员、验收检验人员和维修人员。同时，结合企业实际情况，制定了各岗位质量职责、药品采购管理规定、首审企业及首审品种审评管理规定、药品验收管理规定、药品采购管理规定、仓储管理规定、药品陈列管理规定、药品保养管理规定。药品销售管理规定、药品拆解销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生健康XX质量管理规定包括管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等。建立了包括组织机构、责任体系、过程管理、设施设备在内的完整质量管理体系，强化质量管理。药品采购、储存、销售等环节的管理。它还计划每六个月检查并记录各种质量体系的实施情况。

三、人员与培训

本店历来注重员工的继续教育。从事药品质量管理的刘红英同志，具有药师资格，从事药品经营管理工作3年。熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的业务质量管理经验，具有全面的组织配合开展各项工作的能力。为提高员工的整体素质和质量意识，确保GSP的顺利实施，我店还组织检验员、保管员、销售员参加市局相关部门的培训并取得上岗证书。同时制定了详细的年度培训计划，定期对员工进行培训。培训教材涉及《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品管理规范》等法律法规和专业知识，采取相应方法进行考核，建立培训档案。

为保证药品质量，防止患有精神疾病、传染病等可能污染药品的疾病的人污染药品，按照GSP要求，本店所有员工均需接受体检。未发现不合格人员，为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备

本店营业面积55平方米，适合经营规模。营业货架、柜台齐全，销售柜台上的各种标识醒目、整齐，生活区与生活办公室有效分隔，避免对药品质量产生不良影响，符合普惠制规定。

五、进货与验收

本店采购药品时把质量放在第一位。我们制定了药品采购管理程序，并能严格按照药品采购管理程序执行。我们严格审查供应商公司的合法性、采购药品的合法性、供应商销售人员的合法性。合法合规，有效控制药品采购质量。对首办企业的合法资质和质量保证能力进行审核，认真填写《首办企业审批表》，建立采购记录，确保发票、账款、货品一致，全部原始数据项完整，信息正确。真实有效。

检查人员严格按照规定对药品进行检查。他们按照《药品管理法》等法律标准和合同要求的质量条款，对购进和退回的药品进行了逐批检验。他们还检查了药品的包装、标签、说明书以及相关药品质量。证明药品合法性的文件一一进行了检查。验收人员根据实际的质量验收情况，记录所验收药品的质量情况并作出验收结论，并保存验收记录。拒绝不合格药品并报告质量经理。

六、陈列与储存

我店对其销售的药品严格按照《药品商品管理规范》的要求，实行药品与非药品、内服药与外用药分开存放、处方药与非处方药分开存放的原则。处方药品单独放置柜子，易产生异味的药品单独存放。与一般药品分开存放，按药品特性存放。拆解药品集中存放在拆解柜台，保留原包装标签和说明书。

为保证药品储存质量，药品保管人员每月定期对陈列药品进行检查。他们还每周对易腐烂、接近失效日期和容易潮解的药品进行质量检查。发现问题及时有效处理。同时，保存维修检查记录，定期汇总、分析和报告药品维修质量信息。如发现近期发现的药品，及时填写《药品促销记录表》并做好标记，通知全体员工。不合格药品将及时下架并通知质量经理。

七、销售与服务

为保障药品安全和顾客合法权益，我店制定了药品销售管理制度，规范店内员工的药品销售行为。销售药品应当以药品说明书为标准，正确介绍药品的功能、主治、用法、用量、用法。不良反应、禁忌症及注意事项。不要夸大药物的功效。销售处方药时，处方必须经药剂师批准后方可配制并由药剂师签字。处方应当保存二年备查。本店营业时间内有药剂师值班，他们佩戴有姓名、技术职称等信息的胸卡，为顾客提供用药指导。同时公布该店的咨询电话和当地药监部门的监管电话，以及顾客的意见和投诉。及时处理。

八、存在问题及改善措施：

我店按照《药品商品管理规范》及其实施细则进行了严格的自查，发现还存在一些不足，如：员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高； 86.药品质量档案不健全，药品质量信息收集不足等问题。针对以上问题，我店决定加强员工培训；对展示的药品进行了重新检查，并要求质量管理人员在今后的工作中认真收集药品质量档案和药品质量信息。

经过及时整改存在问题，本店基本符合GSP认证标准，现向贵局申请认证。

药房整改报告样本模板第五部分根据县食品药品监管局2009年6月召开的全县制药设备运行质量管理暨药品流通领域集中整改行动会精神，我药房及时组织员工对药房经营质量进行了自查自纠，检查中发现了一些问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员一一建议整改。现将整改情况报告如下：

一、个别供货企业资质索证不齐全。

整改措施：及时组织员工对各供应商资质进行审核，取得全部有效资质证书并存档。

整改结果：各供应商所有有效资质证书均已取得并存档。

负责人：XXX

检查员：XXX

竣工日期：XX月XX日

二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

纠正措施：及时组织员工逐一检查柜子，处方药和非处方药分开放置。

整改结果：处方药和非处方药分开摆放。

负责人：XXX

检查员：XXX

竣工日期：XXX年XX月X日

三、养护设备未及时维护。

纠正措施：及时对维护设备进行维护和记录。整改结果：维修设备已维护并记录。

负责人：XXX

检查员：XXX

竣工日期：XX月XX日

四、XXXX年度从业人员未进行健康体检。

纠正措施：及时组织员工去医院体检并记录。整改结果：已组织员工进行体检并记录。

药房整改报告样本模板第六章整改措施：药房人员公示、加贴药师证书，符合规定。

总之，我们将尽力遵守各项规章制度。同时希望药学部门随时对我药房给予指导和监督，感谢您一直以来的支持和帮助！

20xx年2月24日，省卫生厅组织专家组对我院进行检查。在医学影像组检查中，发现我科存在的一些问题和不足。该部门立即召开了科学委员会来审查专家的反馈意见。对意见一一进行整理，认真总结，制定整改措施，并在部门工作会议上传达给总部工作人员，再次调动和激发总部的创建积极性，奋力拼搏打响“三级甲等”医院创建攻坚战。

根据检查组专家的反馈意见，我部门针对部门存在的问题和不足，及时制定了整改措施，对正在处理的问题和不足进行了认真、细致、有效的整改。已整改且尚待整改。具体措施如下：

1、进一步规范阅读登记簿，每次阅读都有详细、规范、完整的记录，有记录并有审稿人签名。

2.强调诊断报告的规范书写，详细描述影像学特征，并在每份报告中包含诊断意见。加强诊断报告审核，确保其准确性。诊断质量控制人员定期对诊断报告进行抽查，每月在部门质量控制会议上报告存在的问题，质量控制小组做出整改和处罚决定。

3、详细记录疑难病例的后续数据。住院患者有病例号，手术患者有主要术中所见，病理结果有病理号。

4.完善疑难案件的讨论标准。如果病例检查涉及放射线、CT、MRI、B超等，应联读图片。必要时应邀请临床科室参与读图讨论，统一诊断意见，并指定专人做好规范记录。

5、进一步健全和完善部门检查技术规范，查漏补缺，纠正错误，要求各部门工作人员准确掌握、严格遵守。

6、尽可能使用科室DR检查室的X射线防护架，保护接受检查的患者。

7、部门立即制作标语、横幅等宣传品，营造氛围，配合做好“三强”创建再动员工作。

该部门将立即落实上述整改措施，责任落实到人，全员参与。整改任务必须在整改期限内完成，并将整改任务完成情况及时书面报告医院编制办。

20xx年的中心工作即将结束，药学工作也不例外。作为一名药房经理，我对药房的工作有了更深入的了解，流程工作也更加细致、及时。同时，随着海口市食品药品监督管理局与市卫生局质量互检工作的开展和监督，我中心药房的系统性工作也逐步健全和完善。

这一年来，药房认真执行药品管理相关法律法规。在上级部门和中心领导的关怀和领导下，在相关职能部门和部门的大力支持下，药房紧紧围绕中心的工作重点和要求。部门人员以团结协作、求真务实的精神，圆满完成了各项工作任务和目标。现将20xx年中央药房的工作总结如下：

药店整改报告样本模板第7部分我店药店县连锁店，收到食药监[20]号文件后，根据《关于加强监管问题的通知》国家食品药品监督管理局《药品零售经营管理办法》，我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》精神，我店会同通知中，针对药店实际情况进行了认真核查。本店遵守《药品商品管理规范》的规定，各方面严格遵守，达到规定要求。现将自查整改报告如下：

1、人员资质方面：因本店经营处方药和甲类非处方药，质量经理为，销售人员持有食品药品监督管理局颁发的《职业资格证书》并已取得资格。

2、经营方式和范围方面：不存在超范围经营行为。本店所有品种均在合理规定范围内。不销售国家明令禁止的药品、器械。没有用于代售产品的租赁或转让柜台。非本店业务人员不得销售、推销药品。

3、药品分类管理：严格遵守国家处方药和非处方药分类管理的相关规定。处方药和非处方药分柜出售。已经明确规定，医生销售的药品必须凭处方销售。同时，设立非处方药专柜，并有明显标志。区域识别。

4、药品广告及咨询服务：首先遵守《药品广告安全审查办法》等规定，未经许可和批准不得发布各类药品广告，不得销售已暂停的产品因严重虚假广告被食品药品监管部门处罚。对于辖区内销售的药品，药品销售时应当正确介绍药品的性能、用途、禁忌症和注意事项，不得夸大药品的功效，不得将非药品当作药品向顾客介绍和推荐。

5、药品进货渠道：原则上配送至所属连锁公司。在货源不均的情况下，应向附近获得GSP认证、具有合法经营资质的企业采购，并询问供货企业的相关资质和合法资质。保留发票备查，并保存药品采购和验收记录。

在今后的经营工作中，这家药店一定会更加严格要求，做好各项工作。